质 量 管 理 体 系 文 件 CDM.QM.01-2019
质 量 手 册 【依据GB/T19001-2015(ISO9001:2015,IDT)和GJB9001C-2017编制】 (第 E/0 版)
编 制 审 核 批 准 发放日期 2019-04-01 发放编号 CDM.12410.4/01
2019-04-01发布 2019-04-01实施
0.1质量手册目录 01质量手册目录………………………………………………………………………………………(1) 02质量手册批准书……………………………………………………………………………………(3) 03任命书………………………………………………………………………………………………(4) 04公司概况…………………………………………………………………………………………… (5) 1 质量手册说明………………………………………………………………………………………(7) 2 组织机构……………………………………………………………………………………………(9) 3 质量管理体系活动职责分配………………………………………………………………………(11) 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………(14) 4.1 总要求……………………………………………………………………………………………(14) 4.2 文件要求…………………………………………………………………………………………(16) 4.2.3文件控制程序●(CDM.QP.01)………………………………………………………………(19) 4.2.4记录控制程序●(CDM.QP.02)………………………………………………………………(24) 5 管理职责……………………………………………………………………………………………(27) 5.1 管理承诺…………………………………………………………………………………………(27) 5.2 以顾客为关注焦点………………………………………………………………………………(27) 5.3 质量方针…………………………………………………………………………………………(28) 5.4 质量策划…………………………………………………………………………………………(29) 5.5 职责、权限和沟通………………………………………………………………………………(30) 5.6 管理评审程序(CDM.QP.03)……………………………………………………………………(37) 6 资源管理……………………………………………………………………………………………(40) 6.1 资源提供…………………………………………………………………………………………(40) 6.2 人力资源控制程序(CDM.QP.04)………………………………………………………………(41) 6.3 基础设施控制程序(CDM.QP.05)………………………………………………………………(45) 6.4 工作环境控制程序(CDM.QP.06)………………………………………………………………(48) 6.5 信息管理创新★(CDM.QP.07)…………………………………………………………………(50) 7 产品实现……………………………………………………………………………………………(54) 7.1 产品实现的策划的策划程序(CDM.QP.08)……………………………………………………(55) 7.2 与顾客有关过程(CDM.QP.09)…………………………………………………………………(59) 7.3 设计和开发控制程序(CDM.QP.10)……………………………………………………………(64) 7.3.4 设计和开发评审程序(CDM.QP.11)………………………………………………………(71) 7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12)……………………………………………………………(74) 7.4 采购和外包过程控制程序(CDM.QP.13)………………………………………………………(77) 7.5 生产和服务提供控制程序(CDM.QP.14)………………………………………………………(81) 7.5.6 关键/特殊过程控制程序(CDM.QP.15)……………………………………………………(88) 7.6 监视和测量设备控制程序(CDM.QP.16)………………………………………………………(91) 7.7 技术状态管理控制程序(CDM.QP.17)…………………………………………………………(94) 8 测量、分析和改进…………………………………………………………………………………(97) 8.1 总则………………………………………………………………………………………………(97) 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意度测量程序(CDM.QP.18)………………………………………………………(99) 8.2.2 内部审核程序●(CDM.QP.19)……………………………………………………………(103) 8.2.3 过程监视和测量程序(CDM.QP.20)………………………………………………………(107) 8.2.4 产品监视和测量程序(CDM.QP.21)………………………………………………………(109) 8.3 不合格品控制程序●(CDM.QP.22)……………………………………………………………(113) 8.4 数据分析控制程序(CDM.QP.23)………………………………………………………………(116) 8.5 改进 8.5.1 改进控制程序(CDM.QP.24)………………………………………………………………(120) 8.5 纠正程序控制程序●(CDM.QP.25)…………………………………………………………(123) 8.5 预防措施控制程序●(CDM.QP.26)…………………………………………………………(125) CDM.QP.26 不良成本控制程序 …………………………………………………………………(125) 图1组织机构图(2)…………………………………………………………………………………(130) 图2质量管理体系模式图(5.4.1)………………………………………………………………(131) 图3产品实现过程图(7.1)………………………………………………………………………(132) 图4合同评审流程图(7.2)………………………………………………………………………(133) 图5电机生产工艺流程图……………………………………………………………………………(134) 表1 程序文件目录…………………………………………………………………………………(135) 表2 质量手册会签表………………………………………………………………………………(136) 表3 质量手册会签表………………………………………………………………………………(137) 表4 质量手册更改记录……………………………………………………………………………(138)
0.2《质量手册》批准书
有限公司企质办,依据GB/T19001—2015《质量管理体系—要求》(ISO9001:2015,IDT) 和GJB9001C-2017标准要求和国家颁布的法律法规,结合公司实际,编制完成了《质量手册(2019版/E版)》,通过审订正式批准颁布。 本手册是我公司质量管理体系的法律法规性文件,是指导我公司建立﹑实施、保持和改进质量管理体系的运行准则。要求我公司全体员工必须贯彻执行。 本手册自2019年3月1日起实施。 本手册自实施之日起《质量手册(第四版》同时作废。
总经理: 2019年2月25日
0.3重庆XX变频电机研发制造有限公司 任命书
为了贯彻执行GB/T19001—2015《质量管理体系—要求》(ISO9001:2015,IDT)、GJB9001C-2017和CNCA-01C-013:2007《电气电子产品类强制性认证实施规则 小功电机》,加强对质量管理体系运作和产品认证的领导,特任命同志为我公司的管理者代表/质量保证负责人。其职责是: 1、确保质量管理体系所需的过程得到识别、建立、实施和保持; 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3、确保在公司内提高对顾客要求的认识; 4、对外负责联络处理有关产品质量、服务质量及质量管理体系的有关事宜,代表公司向外提供质量保证; 5、确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求; 6、负责及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;负责与认证机构联络,协调认证方面的事宜。 7、组织建立认证标志控制和认证产品变更控制的文件化程序。
总经理: 2019年月25日
0.4公司概况
1 质量手册说明 1.1 目的 手册编制的目的是: a) 本质量手册依据GB/T19001—2015 《质量管理体系要求》、GJB9001C-2017《质 量管理体系要求》标准的要求,围绕公司的质量方针和目标,实施有效的质量管理体系,并通过实施质量管理体系文件规范各项质量活动,使公司质量管理体系持续改进,增强顾客满意度。 b) 本质量手册规定了质量管理体系要求,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾 客需要和适用的法律法规要求要求的产品。 1.2 范围 本质量手册所描述的质量管理体系,覆盖了GB/T19001和GJB9001B版标准的 全部内容,无删减; 1.3 适用范围 本质量手册适用于公司军、民产品的设计、开发、生产和服务全过程的质管理量活动。 1.4 使用指南 本质量手册用于第三方认证注册、第二认定、公司内部质量管理体系审核和质量管理。 1.5 产品覆盖范围 a) 军品: b) 1.6 质量手册编制 1.6.1本质量手册采用GB/T19000《质量管理体系 基础和术语》、GJB9001B中的术语和定义。 1.6.2 本手册以GB/T19001,在本质量手册中GB/T19001的要求内容用“宋体”字表示,对国军标GJB9001B的特殊要求用“加粗楷体”字表示。 1.6.3 本手册由公司企质办组织编写,管理者代表审核,总经理熊德明批准发布. 1.7 手册管理 a) 质量手册由企质办负责发放和管理; b) 质量手册分受控与非受控两种版本。受控版本发放时应登记编号, 加盖受控文件印章;非受控版本发放时只登记不编号,加盖非受控文件印章。用于内部质量管理活动的手册为受控版本,发到承担质量职责的部门和公司最高管理层人员,对外发至第三方认证机构; c) 质量手册持有者应妥善保管、不得遗失、涂改、复制、未经批准不得外借,调 离工作岗位必须将手册归还,办理核收交还手续。 1.8 手册更新与评审 . a) 质量手册应符合GB/T19001和GJB9001B版标准的要求,并随其最新版本作规定调整; b) 质量手册满三年作一次评审,并决定是否需要修改;当手册经过多次更改/重大修改/公司质量管理体系发生重大变更时,为保持手册的适宜性,应对质量手册进行修订换版; c) 在新版质量手册发布时声明废止旧版本;企质办负责收回和处置废止的旧版本; d) 质量手册修改 按 QP.01《文件控制程序》规定。
2.组织机构(图1)
图1组织机构图
3 质量管理体系活动职责分配 表1质量管理体系活动职责分配表 总 经 理 副 总 经 理 管 理 者 代 表 质 量 管 理 体 系 行政人事 部 企
质
办 技
术
部 生 产 制 造 部 质
检
部 供应 营销部 设 备 安 全 部 财
务
部 章 节 体 系 要 素 4. 质量管理体系 ★ ☆ ★ 军 4.1 总 要 求 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 4.2 文件要求 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 4.2.1 总则(文件要求) △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 4.2.2 质 量 手 册 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 4.2.3 文 件 控 制 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 4.2.4 记录的控制 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5 管 理 职 责 ★ ☆ ☆ 军 5.1 管 理 承 诺 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ★ ★ 军 5.2 以顾客为关注焦点 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ★ ★ ★ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.3 质 量 方 针 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 5.4 策 划 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.4.1 质 量 目 标 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 5.4.2 质量管理体系策划 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.5 职责、权限和沟通 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.5.1 职责和权限 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ★ 军 5.5.2 管理者代表 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 5.5.3 内 部 沟 通 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 表1(续) 总 经 理 副 总 经 理 管 理 者 代 表 质 量 管 理 体 系 行政人事 部 企
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办 技
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部 生 产 制 造 部 质
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部 供应 营销部 设 备 安 全 部 财
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部 章 节 体 系 要 素 ★ ☆ ☆ 军 5.6 管 理 评 审 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.6.1 总则(管理评审) △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.6.2 评 审 输 入 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 军 5.6.3 评 审 输 出 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ☆ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6 资源管理 ★ ☆ ★ 军 6.1 资源的提供 △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ☆ ★ 民 △ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 6.2 人 力 资 源 ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 6.2.1 总则(人力资源) ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 6.2.2 能力、意识和培训 ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 ▲ △ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 6.3 基 础 设 施 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ △ ▲ △ ☆ ★ ☆ 军 6.4 工 作 环 境 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 6.5 信 息 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 7 产 品 实 现 ☆ ★ ☆ 军 7.1 产品实现的策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.2 与顾客有关的过程 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.2.1 与产品有关要求确定 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.2.2 与产品有关要求评审 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.2.3 顾 客 沟 通 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3 设计和开发 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △
表1(续) 总 经 理 副 总 经 理 管 理 者 代 表 质 量 管 理 体 系 行政人事 部 企
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部 生 产 制 造 部 质
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部 供应 营销部 设 备 安 全 部 财
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部 章 节 体 系 要 素 ☆ ★ ☆ 军 7.3.1 设计和开发策划 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.2 设计和开发输入 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.3 设计和开发输出 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.4 设计和开发评审 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.5 设计和开发验证 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.6 设计和开发确认 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.7 设计和开发更改控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.8 新产品试制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.3.9 试 验 控 制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.4 采 购 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.4.1 采 购 过 程 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.4.2 采 购 信 息 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.4.3 采购产品的验证 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.4.4 采购新设计开发产品 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5 生产和服务提供 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.1 生产和服务提供控制 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.2 生产服务过程确认 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.3 标识和追溯性 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.4 顾 客 财 产 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △
表1(完) 总 经 理 副 总 经 理 管 理 者 代 表 质量管理体系 行政人事 部 企
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部 生 产 制 造 部 质
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部 供应 营销部 设 备 安 全 部 财
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部 章 节 体 系 要 素 ☆ ★ ☆ 军 7.5.5 产 品 防 护 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.6 关 键 过 程 △ △ △ ▲ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.7 交 付 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.5.8 交付后的活动 △ △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.6 监视和测量设备控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 7.7 技术状态管理 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 8 测量、分析和改进 ☆ ★ ★ 军 8.1 总 则 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ★ 军 8.2 监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 8.2.1 顾 客 满 意 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.2.2 内 部 审 核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.2.3 过程的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 8.2.4 产品的监视和测量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 军 8.3 不合格品控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ★ ☆ 民 △ △ △ △ ▲ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.4 数 据 分 析 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.5 改 进 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.5.1 持 续 改 进 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.5.2 纠 正 措 施 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 军 8.5.3 预 防 措 施 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ☆ ☆ ★ 民 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 注:★ 主要领导职能 ☆ 相关领导职能 ▲ 归口职能部门 △相关职能部门
4 质量管理体系 4.0.1 目的 规定公司建立、实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总要求及质量管理体系文件编制的总要求。 4.0.2 适宜范围 适用于对公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。 4.0.3 职责 a)总经理是公司最高管理者,负责领导公司建立、实施与保持质量管理体系,批准质量手册、质量方针和质量目标。 b)管理者代表负责公司建立、实施与保持质量管理体系,并向总经理汇报体系运 行,负责改进项目的实施; c)企质办负责公司质量管理体系运行的归口管理,在管理者代表的领导下,负责 日常的质量管理工作,确保公司体系有效运行。 4.1 总要求 4.1.1 公司按GB/T19001和GJB9001B标准的要求建立质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。并通过以下方面达到实施质量管理体系的目的: a) 确定建立质量管理体系所需的全部过程及其在整个公司中的应用,包括管理职 责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进有关的过程,其具体体现在本手册的第5章、第6章、第7章、第8章。 b) 公司质量管理体系是有相互关联和相互作用的过程构成的系统,为了能够有效 的实施和管理这些过程,公司根据质量管理体系过程的特点,确定所需过程之间的内在联系、相互作用和运作顺序,通过本质量手册各相应部分予以规定。 c) 为了使过程在受控状态下运行以达到预期的目标,公司确定控制所需的准则和 方法,明确规定过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源;确保这些过程的运作均有程序或文件,使其有章可循和有效实施,以确保这些过程的运行和控制有效。 d) 确保这些过程达到预期的结果,公司提供必要的用于过程运作以及对过程监视 所需的资源和信息,包括资金、人力、必要的设备等方面的资源;并通过对信息的判定,以支持所需过程的运行和对所需过程的监视。 e) 规定对过程进行监视、测量和分析的方法,了解过程运行的的趋势及实现策划 结果的程度。并根据分析的
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